Türkiye’nin önde gelen ilaç firmalarından GEN, Hollanda merkezli biyoteknoloji şirketi Sulfateq BV ile geliştirdiği, Alzheimer ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik yenilikçi araştırma ilacı SUL-238’in Faz 1 klinik araştırmasının pozitif sonuçlarını açıkladı.
Toronto’da düzenlenen 2025 Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı’nda (AAIC 2025) paylaşılan veriler, oral yolla uygulanan, mitokondri hedefli sınıfında ilk küçük molekül SUL-238’in sağlıklı yaşlı gönüllülerde güvenli, iyi tolere edilebilir olduğunu ve yüksek beyin penetrasyonu sayesinde nörodejeneratif hastalıkların tedavisi için umut vadettiğini gösterdi.
Toplam 53 sağlıklı yaşlı gönüllü üzerinde gerçekleştirilen Faz 1 klinik çalışması, SUL-238’in 50–2000 mg tek oral dozlarının güvenli, iyi tolere edilebilir ve anlamlı bir farmakokinetik profile sahip olduğunu, ayrıca yüksek beyin-omurilik sıvısı (BOS) penetrasyonu sağladığını ortaya koydu. Bu bulgular, Alzheimer dahil nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde SUL-238’in ileri klinik geliştirme için güçlü bir aday olduğunu gösterdi.
Abidin Gülmüş, GEN Yönetim Kurulu Başkanı:
“Bu umut verici klinik sonuçları, Alzheimer hastalığının biyolojisini hedef alan tedaviler geliştirme misyonumuzda önemli bir adım niteliğinde.”
Uzm. Dr. Nadir Ulu, GEN Genel Müdür Yardımcısı (Ar-Ge & Klinik Operasyonlar)
“Güvenli profil, yüksek BOS geçişi ve güçlü preklinik veriler ışığında SUL-238, Alzheimer dahil birçok nörodejeneratif hastalık için umut verici bir klinik aday olarak öne çıkıyor.”
SUL-238 Hakkında:
SUL-238, hücrenin “enerji santrali” olan mitokondrileri hedef alan, hibernasyondan türetilmiş, sınıfında ilk küçük molekül bir ilaç adayıdır. Kompleks I/IV aktivasyonu yoluyla mitokondriyal bioenerjetikleri destekler ve nörodejeneratif, kardiyovasküler ve renal hastalıklar ile yaşlanma modellerinde mitokondri fonksiyonunu artırır. SUL-238, kan-beyin bariyerini geçme yeteneğine sahiptir ve kapsamlı preklinik ile Faz 1 güvenlilik çalışmalarından geçmiştir.
SUL-238, nörodejeneratif hastalıklara yönelik uygulamalar için GEN tarafından Sulfateq BV’den lisanslanmıştır.
