ÜRETİM TESİSİ
Ankara Organize Sanayi Bölgesi 2-3 içerisinde toplam
+43.000m²
2 farklı üretim sahasına sahip
GEN Üretim Kompleksi 2017 yılında faaliyete geçmiştir.
Üretim kompleksimiz; İyi Üretim Uygulamaları (cGMP),
İyi Depolama Uygulamaları (cGSP), İyi Dağıtım Uygulamaları (cGDP), İyi Laboratuvar Uygulamaları (cGLP) ve
risk bazlı yaklaşımlar dikkate alınarak, son teknolojilere sahip ekipman parkuruna sahip olacak şekilde tasarlanmıştır.
ÜRETİM KAPASİTESİ
Avrupa Sağlık Otoritesi (EMA) tarafından da onaylanmış Üretim Kompleksi’nde ileri teknoloji ve yüksek kalite standartlarına uygun şekilde üretmiş olduğumuz ürünler
başta Türkiye olmak üzere, Rusya, Gürcistan, Özbekistan, Kazakistan, Azerbaycan, Filipinler ve Arnavutluk
pazarlarına da sunulmaktadır.
40 Milyon Kutu/Yıl
Kapasiteli steril üretim sahasında
likit ampul, likit flakon, liyofilize flakon,
kullanıma hazır şırınga ve kartuş üretimi.
20 Milyon Kutu/Yıl
Non-steril üretim sahasında tablet,
film kaplı tablet, sert jelatin kapsül ve
saşe üretimi.
GEN Üretim Kompleksi’nde Kullandığımız Dijital Yönetim Sistemlerimiz
SAP
Tüm üretim, kalite, lojistik, satın alma, finans, bütçe, teknik bakım onarım ve insan kaynakları operasyonlarının birbiri ile entegre, izlenilebilir ve validasyonu tamamlanmış olarak yürütülebildiği olarak yürütülebildiği yazılım sistemi kullanılmaktadır.
EMPOWER 3 FR 5 (Kromatografik Veri Sistemi)
Kalite Kontrol ve Ar-Ge Laboratuvarlarımızda bilgi/veri güvenliğinin sağlanabilmesi, ürün güvenliğinin maksimum seviyede tutulabilmesi ve izlenebilirliğin sağlanabilmesi için endüstrinin en gelişmiş veri toplama, yönetme, işleme, analitik ve raporlama yeteneğine sahip yazılım sistemi kullanılmaktadır.
Visiopharma Plant Manager
Üretimini yaptığımız ürünlerimizin üzerine karekod basılmasını, takip edilmesini, resmi kurum ve lisansör firmalarımıza bildirimlerin iletilmesini sağlayan validasyonu yapılmış bir yazılım sistemi ile süreç yönetilmektedir.
QMEX (Kalite Yönetim Sistemi)
Tüm kritik kalite süreçleri (Değişiklik kontrolleri, Sapmalar, Düzenleyici Önleyici Faaliyetler) takip edilebilir, yönetilebilir, izlenebilir ve validasyonu tamamlanmış bir yazılım sistemi kullanılarak yürütülmektedir.
LABX
Laboratuvarlarımızda iş akışlarında verimliliği sağlamak, standartlara uyumluluğu arttırmak ve veri güvenliğini yönetebilmek amacı ile kullanılan bir yazılım sistemidir.
BMS (Bina Yönetim Sistemi)
Tüm üretim sahalarımız ve depolarımız; havalandırma, sıcaklık, nem ve basınç farkı gibi kritik kalite parametrelerinin 7 gün/24 saat izlenebildiği ve kaydedilebildiği bir sistem ile yönetilmektedir.
2D Barkod Sistemi
Üzerlerinde bulunan 2D barkod (karekod) ile ürünlerimizin ecza deposu, eczane veya son kullanıcı gibi duraklardan hangisinde olduğunun izlenebilmesini sağlayan bir yazılım sistemi kullanılmaktadır.