bg_edited.png

ÜRETİM TESİSİ

Ankara Organize Sanayi Bölgesi 2-3 içerisinde toplam

+43.000m²

2 farklı üretim sahasına sahip 

GEN Üretim Kompleksi 2017 yılında faaliyete geçmiştir.

Üretim kompleksimiz; İyi Üretim Uygulamaları (cGMP),

İyi Depolama Uygulamaları (cGSP), İyi Dağıtım Uygulamaları (cGDP), İyi Laboratuvar Uygulamaları (cGLP) ve

risk bazlı yaklaşımlar dikkate alınarak, son teknolojilere sahip ekipman parkuruna sahip olacak şekilde tasarlanmıştır.

ÜRETİM KAPASİTESİ

Avrupa Sağlık Otoritesi (EMA) tarafından da onaylanmış Üretim Kompleksi’nde ileri teknoloji ve yüksek kalite standartlarına uygun şekilde üretmiş olduğumuz ürünler

başta Türkiye olmak üzere, Rusya, Kazakistan, Azerbaycan, Filipinler ve Arnavutluk

pazarlarına da sunulmaktadır. 

Artboard 1.png

40 Milyon Kutu/Yıl

 Kapasiteli steril üretim sahasında

likit ampul, likit flakon, liyofilize flakon,

kullanıma hazır şırınga ve kartuş üretimi

pill

20 Milyon Kutu/Yıl

Non-steril üretim sahasında tablet,

film kaplı tablet, sert jelatin kapsül ve

saşe üretimi.

GEN Üretim Kompleksi’nde Kullandığımız Dijital Yönetim Sistemlerimiz

SAP

Tüm üretim, kalite, lojistik, satın alma, finans, bütçe, teknik bakım onarım ve insan kaynakları operasyonlarının birbiri ile entegre, izlenilebilir ve validasyonu tamamlanmış olarak yürütülebildiği olarak yürütülebildiği yazılım sistemi kullanılmaktadır.

EMPOWER 3 FR 5 (Kromatografik Veri Sistemi)

Kalite Kontrol ve Ar-Ge Laboratuvarlarımızda bilgi/veri güvenliğinin sağlanabilmesi, ürün güvenliğinin maksimum seviyede tutulabilmesi ve izlenebilirliğin sağlanabilmesi için endüstrinin en gelişmiş veri toplama, yönetme, işleme, analitik ve raporlama yeteneğine sahip yazılım sistemi kullanılmaktadır.

Visiopharma Plant Manager

Üretimini yaptığımız ürünlerimizin üzerine karekod basılmasını, takip edilmesini, resmi kurum ve lisansör firmalarımıza bildirimlerin iletilmesini sağlayan validasyonu yapılmış bir yazılım sistemi ile süreç yönetilmektedir.

QMEX (Kalite Yönetim Sistemi)

Tüm kritik kalite süreçleri (Değişiklik kontrolleri, Sapmalar, Düzenleyici Önleyici Faaliyetler) takip edilebilir, yönetilebilir, izlenebilir ve validasyonu tamamlanmış bir yazılım sistemi kullanılarak yürütülmektedir.

LABX

Laboratuvarlarımızda iş akışlarında verimliliği sağlamak, standartlara uyumluluğu arttırmak ve veri güvenliğini yönetebilmek amacı ile kullanılan bir yazılım sistemidir.

BMS (Bina Yönetim Sistemi)

Tüm üretim sahalarımız ve depolarımız; havalandırma, sıcaklık, nem ve basınç farkı gibi kritik kalite parametrelerinin 7 gün/24 saat izlenebildiği ve kaydedilebildiği bir sistem ile yönetilmektedir.

2D Barkod Sistemi

Üzerlerinde bulunan 2D barkod (karekod) ile ürünlerimizin ecza deposu, eczane veya son kullanıcı gibi duraklardan hangisinde olduğunun izlenebilmesini sağlayan bir yazılım sistemi kullanılmaktadır.